近日，品生医疗南京医疗器械工厂顺利通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系双认证，标志着公司产品从研发、生产、销售和服务全流程已达到国际质量标准。

       ISO9001国际质量管理体系认证由国际标准化组织主办。作为全球最为成熟的质量框架，有161个国家/地区的超过75万家组织均采纳ISO9001作为产品质量的评估标准。通过ISO9001的认证意味着品生医疗在各项管理系统整合上已达到了国际标准，能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

       ISO13485是一个专用于医疗器械的国际质量体系标准，在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，其标准规定了医疗器械的设计和开发、生产、贮存和销售、安装、服务、最终停用和处置的要求，对医疗器械产品的全生命周期管理提出了更严格的控制要求，保证医疗器械的安全、有效，增强医疗工作者和最终用户对产品使用的信任。

       此次审核工作由国内权威的医疗器械审核认证机构负责，经过专家们全面、严格、细致的指导和审核，确认了品生医疗管理体系结构完整，相关文件充分，质量手册、程序文件执行和内审管理评审等运行情况良好，完全符合ISO9001和ISO13485标准的要求。专家们均给予了充分的肯定和高度的评价。

       品生医疗始终秉承“品质为生、诚信为本、精益求精、创新求实”的质量方针，在取得ISO9001和ISO13485质量体系认证的同时，必将以更严格的标准要求自身，提供符合国际标准的临床质谱产品和服务，助力精准医学检验，让生命更有品质。

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